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Was sind Generika?
Generika sind Zweitanmelderpräparate mit patentfreien Wirkstoffen. Sie werden preisgünstiger angeboten als die Originalpräparate. Generika werden unter dem internationalen Freinamen auf den Markt gebracht, wenn der Patentschutz für das Originalpräparat ausgelaufen ist und der Wirkstoff von anderen Arzneimittelherstellern in den Handel gebracht werden darf. Die therapeutisch wirksamen Substanzen in Originalpräparaten und Nachahmerpräparaten sind identisch. Für Generika gilt das übliche Zulassungsverfahren in gleicher Weise wie für Originalpräparate.
Welche Herstellernormen werden für Produktion der Generika-Pillen benutzt?
Bei Generika-Pillen und Brand-Produkten werden die gleichen Herstellermethoden benutzt. Die pharmazeutischen Firmen werden ständig während der Inspektionen von den zuständigen Behörden überprüft.
Warum sind Generika-Pillen günstiger als Brand-Produkte?
Viele neue Medikamente sind vom Staat geschützt. Dieser Schutz dauert 17 Jahre. Während der Zeit darf keiner außer dem Originalhersteller das Medikament verkaufen. Damit werden die Forschungsausgaben bedeckt. Weitere Unternehmen geben kein Geld für Laborforschungen aus. Als das Patent abgelaufen ist, kann sich eine andere Firma bei der FDA für eine Verkaufsgenehmigung anmelden.